2021年初醫(yī)用防護(hù)服出口指南及貨源廠家說明

中國是防護(hù)服生產(chǎn)的大國，我國鼓勵(lì)國內(nèi)防護(hù)服的生產(chǎn)企業(yè)出口防護(hù)服，為全球共同抗擊疫情做出貢獻(xiàn)。

醫(yī)用防護(hù)服是一個(gè)廣義的概念，包括了醫(yī)療環(huán)境下穿戴的各類服裝。

分類方法：

按照用途和使用場合：日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣以及防護(hù)服等。

按照使用壽命：一次性使用型和重復(fù)性使用型。

按照材料加工方法：非織造布類和機(jī)織類。

主要作用：

醫(yī)用防護(hù)服能阻隔微生物、顆粒物質(zhì)和流體滲透，經(jīng)受消毒處理，耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纖維應(yīng)變；產(chǎn)生細(xì)菌阻隔層，以防止細(xì)菌泳移，減少交叉感染。

通用標(biāo)準(zhǔn)：

目前國際上較通用的標(biāo)準(zhǔn)是美國NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的EN標(biāo)準(zhǔn)。

美國的醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)是由NFPA（美國國家防火協(xié)會(huì)）制定的“NFPA1999”，適用于醫(yī)療急救，規(guī)定了為人員提供阻隔血液和體液的最低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，把對人體的防護(hù)分為頭部、身體（除頭、手、足部以外的所有部分）、手和足部四種，其產(chǎn)品按這四個(gè)功能分為：

（1）面部防護(hù)品包括防飛沫眼部防護(hù)品、戴帽兜的頭盔、面具等。

（2）防護(hù)衣分為一次性和可重復(fù)使用兩種，包括分體式和連體式的工作服、病患使用的。

（3）隔離袋、圍裙、套袖等。

（4）一次性急救手套。

（5）急救鞋。

歐盟的標(biāo)準(zhǔn)是由CEN（歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)）制定的。澳洲等地區(qū)都有自己的醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)。

出口防護(hù)服必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，并且進(jìn)行認(rèn)證注冊。如美國的NFPA1999規(guī)定了嚴(yán)格的認(rèn)證要求：

（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)獨(dú)立于生產(chǎn)企業(yè)，不得以盈利為目的；

（2）嚴(yán)格的認(rèn)證程序，已認(rèn)證的產(chǎn)品必須使用認(rèn)證標(biāo)示；

（3）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向銷售商和使用者提供包括認(rèn)證證書和達(dá)標(biāo)證書在內(nèi)的技術(shù)資料。

（4）完善的產(chǎn)品質(zhì)量檢查制度和工作程序。

國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料：

營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。2．企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。3．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（生產(chǎn)企業(yè)）。4．醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用不需要）。5．產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。6．產(chǎn)品批次/號(hào)（外包裝）。7．產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證（跟著產(chǎn)品提供）。8．產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。9．貿(mào)易公司須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊備案。
國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)出口資質(zhì)證明：

生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服用于出口，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進(jìn)口國會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進(jìn)口的商品在中國已合法上市，具體如下：
1.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）。2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊證。3. 廠家檢測報(bào)告。
生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口，如沒有進(jìn)出口權(quán)，可以通過我司（青島金邦國際供應(yīng)鏈）代理進(jìn)行出口銷售。

  海氏海諾集團(tuán)經(jīng)營范圍包括一類醫(yī)療材料及敷料的生產(chǎn)、銷售；一類醫(yī)療器械、化妝品、日用百貨、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、體溫計(jì)；生物技術(shù)研究、開發(fā)等。集團(tuán)廠區(qū)占地500余畝，配備現(xiàn)代化廠房、車間及物流倉儲(chǔ)設(shè)施，建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的十萬級(jí)、三十萬級(jí)凈化車間、萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室，配有國際先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及高精尖檢測儀器，人才實(shí)力雄厚，研發(fā)力量強(qiáng)大。

海氏海諾始終踐行企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)，與政府聯(lián)動(dòng)，從產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略升級(jí)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、管理改革創(chuàng)新等方面入手實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

目前臨近春節(jié)，國內(nèi)疫情也有零星反彈的跡象，國外疫情更為堪憂，為響應(yīng)國家號(hào)召切實(shí)履行企業(yè)責(zé)任，我司在切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，也盡最大努力保障客戶的訂單需求。同時(shí)也熱切歡迎海內(nèi)外客戶前來洽談，采購我們的口罩。

未盡詳情敬請來電或者來我司咨詢，我司專業(yè)人員定會(huì)給你滿意的服務(wù)體驗(yàn)。

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市場部：張驄耀